國家醫(yī)保局日前印發(fā)《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》,2022年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的罕見病治療藥品有望納入新版醫(yī)保藥品目錄。
紅星資本局注意到,與2021年相比,《工作方案》首次提出了非獨家藥品準入的規(guī)則,增加了申報結(jié)果公示環(huán)節(jié),完善了專家評審流程。關(guān)于擬納入藥品目錄的非獨家藥品,采用競價等方式同步確定醫(yī)保支付標準;制定非獨家藥品競價規(guī)則,修訂完善談判藥品續(xù)約等規(guī)則。
根據(jù)基本醫(yī)保功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力,6類目錄外藥品可納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整范圍,包括納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品;納入最新版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品;納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,且于2022年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品等。
值得注意的是,根據(jù)征求意見稿,獨家藥品的認定將以2022年6月30日為準。這意味著,將有更多新藥、好藥被納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄。
自國家醫(yī)保局成立以來,連續(xù)4次開展醫(yī)保藥品目錄準入談判,累計將250種藥品通過醫(yī)保談判新增納入目錄,價格平均降幅超過50%。通過談判降價和醫(yī)保報銷,2021年累計為患者減負1494.9億元。
根據(jù)征求意見,2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段,并將于2022年11月公布醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。
值得一提的是,近年來,我國醫(yī)保目錄新納入藥品已重點關(guān)注腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥。
2021年11月,國家醫(yī)保藥品目錄談判中,被稱為“抗癌神藥”的阿基侖塞注射液(商品名:奕凱達)因120萬元一針的價格備受關(guān)注。阿基侖塞注射液雖通過了初步形式審查,但因其價格遠超基金及患者承受能力,并未進入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。
2021年12月,談判最終結(jié)束后,7種罕見病用藥通過談判方式進入醫(yī)保目錄中,其中就有“70萬一針”的天價藥諾西那生鈉注射液。諾西那生鈉注射液用于治療脊髓性肌萎縮,談判后大幅降價,已達到多數(shù)患者可承受的范圍內(nèi)。此外還有諸如達雷妥尤單抗注射液等年治療費用超過100萬元的“天價藥”,經(jīng)談判全部降至30萬元以下。
除罕見病用藥和兒童用藥,符合條件的中藥飲片、中成藥也被納入調(diào)整范圍中。
記者 鄧凌瑤