新版醫(yī)保目錄正式實行 新納入七個罕見病

3月1日，新版醫(yī)保目錄正式實施，同時，根據(jù)國家醫(yī)保局的通知，2019版醫(yī)保目錄將同步失效。

2020年12月28日，國家醫(yī)保局正式公布2020版醫(yī)保目錄，此次119種藥品被新增進(jìn)入目錄，另有29種原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出目錄。調(diào)整后，《2020年藥品目錄》收載西藥和中成藥共2800種，其中西藥部分1264種，中成藥部分1315種，協(xié)議期內(nèi)談判藥品221種。另外，還有基金可以支付的中藥飲片892種。

據(jù)悉，西藥、中成藥和協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類管理，西藥甲類藥品395個，中成藥甲類藥品242個，其余為乙類藥品。協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付。資料顯示，甲類藥品100%按照報銷比例報銷；乙類藥品參保人先行自付一定比例，其余按規(guī)定納入基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付范圍。

對于協(xié)議期內(nèi)有同通用名藥品上市的，國家醫(yī)保局規(guī)定，同通用名藥品的直接掛網(wǎng)價格不得高于談判確定的同規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)格與談判藥品不同的，直接掛網(wǎng)價格不高于按照差比價原則計算的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi)不得進(jìn)行二次議價。

醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付《藥品目錄》內(nèi)藥品所發(fā)生的費用，必須由醫(yī)生開具處方或住院醫(yī)囑，參保患者自行購買藥品發(fā)生的費用，由個人賬戶支付或個人自付。

部分藥價減半

值得一提的是，此次新增119種藥品通過談判納入，談判總成功率為73.46%。談判成功的藥品平均降價50.64%。

最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫(yī)保目錄。此外，替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗三家國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品全面進(jìn)入，阿美替尼、侖伐替尼、依那西普、度普利尤單抗、度拉糖肽、德谷門冬雙胰島素、氟馬替尼、地舒單抗、司庫奇尤單抗等多種抗腫瘤藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄。

此次通過談判進(jìn)入國家藥品醫(yī)保目錄的3家國產(chǎn)PD-1，其已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥均納入，且價格均低于去年信達(dá)的信迪利單抗談判價格。官方信息顯示，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗，目前適應(yīng)癥包括霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，君實的特瑞普利單抗適應(yīng)癥為黑色素瘤，恒瑞的卡瑞利珠單抗適應(yīng)癥包括淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和食管鱗癌。不過，降價壓力大的外資藥企藥品則全部無緣調(diào)入目錄。

經(jīng)濟(jì)性導(dǎo)向也傳導(dǎo)至原目錄內(nèi)藥品，此次首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價談判，明顯提升經(jīng)濟(jì)性，此次對14個年銷售金額超過10億元醫(yī)保目錄內(nèi)藥品談判。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降價43.46%。其中包括石藥的丁苯酚、揚子江的藍(lán)芩口服液、中美華東的百令膠囊、勃林格殷格翰的阿替普酶等。

一些藥品支付有限制

多數(shù)協(xié)議期內(nèi)談判藥品有限制適應(yīng)癥和限制二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用的支付限制。

具體來看，在新版醫(yī)保藥品目錄協(xié)議期內(nèi)的藥品共有221種，主要來自于2019年和2020年的醫(yī)保談判。其中2019年醫(yī)保談判納入的藥品協(xié)議有效期直到2021年12月31日，2020年醫(yī)保談判納入的藥品協(xié)議有效期為兩年，直到2022年12月31日。

45種抗腫瘤西藥，除醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑外，其余藥品均有支付限制。

117個西藥，除阿卡波糖咀嚼片、阿利沙坦酯片、米拉貝隆緩釋片、吡侖帕奈片、鹽酸魯拉西酮片、富馬酸喹硫平緩釋片、布南色林片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、鹽酸丙卡特羅粉霧劑、他氟前列素滴眼液、地拉羅司分散片、釓布醇注射液13個藥品外，其余藥品均有支付限制。

阿膠、穿山甲（醋山甲、炮山甲）、玳瑁、冬蟲夏草、蜂蜜、海馬、鹿茸（鹿茸粉、鹿茸片）、牛黃、珊瑚、麝香、天山雪蓮、鮮石斛（鐵皮石斛）、燕窩、野山參等滋補類藥品不予支付。

此次新納入7個罕見病用藥

罕見病人群“天價”用藥一直受眾多方面關(guān)注。本次談判納入藥品中含7個罕見病用藥，分別治療肺動脈高壓、肢端肥大癥、多發(fā)性硬化癥、特發(fā)性肺纖維化、亨廷頓舞蹈癥、肌萎縮側(cè)索硬化等。

世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為：患病人數(shù)占總?cè)丝诘?.65‰到1‰的疾病。目前已經(jīng)確認(rèn)的罕見病超過7000種，而且在以每年250種至280種的速度遞增。而我國目前有各類罕見病患者約2000萬人。

據(jù)國家醫(yī)保局消息，據(jù)統(tǒng)計，目前已在我國上市且有適應(yīng)癥的50余種藥品中，已有40余種納入了國家醫(yī)保藥品目錄。同時，對于部分價格特別昂貴的特殊罕見病用藥，由于遠(yuǎn)超基金和患者承受能力等原因，無法被納入基本醫(yī)保支付范圍。總的來說，符合條件的罕見病藥品已基本納入了基本醫(yī)療保險支付范圍，并為貧困罕見病患者提供了醫(yī)療救助、慈善幫扶等多方面的解決渠道。但從基本醫(yī)保基金承受能力來看，2019年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資僅800元左右，基本醫(yī)保難以承受一些特別昂貴的罕見病用藥費用。

醫(yī)藥市場調(diào)研機構(gòu)Evaluate Pharma發(fā)布的《2019年孤兒藥報告》顯示，2018年全球孤兒藥市場規(guī)模約為1310億美元，2019年-2024年將以12.3%的年度復(fù)合增長率快速增長，到2024年達(dá)到2420億美元。（梁倩）

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