中新網客戶端北京2月5日電(記者 張尼)3日，備受關注的第四批國家藥品集采公布擬中選結果，擬中選藥品平均降價52%。值得注意的是，本輪集采中，注射劑品種大幅增加，還有治療精神類疾病的藥品也納入其中。
在業內專家看來，未來國產高端仿制藥替代原研藥市場的進程將加速，與此同時，國內藥企也面臨著更激烈的創新技術競爭，以及行業洗牌整合。
集采藥品價格再“跳水”抗抑郁藥物納入
擬中選藥品價格大幅“跳水”仍是本次集采最受關注的亮點。45種納入采購的藥品全部采購成功，平均降價52%。
本批集采，不少抗癌藥價格直接“腰斬”。
例如，抗癌藥索拉非尼單片價格從95元下降到30元，按每天2片的服用量計算，每個月可為患者節約藥費3900元。治療多發性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價格從1500元降至600元，整個療程可節約費用約3.6萬元。
另外，胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片(20mg/片)，集采后每片價格從9元下降到3元，整個療程可節約費用約240元。
值得一提的是，本次集采首次納入多個注射劑品種，包括8個注射劑品種，超過前三批的總和，集采覆蓋藥品劑型類別進一步擴大。8個品種占采購藥品總金額31%，平均降價75%。
以臨床上廣泛使用的鹽酸氨溴索注射液為例，云南龍海天然植物藥業有限公司產品的擬中選價格僅為2.3元，平均一支價格僅為2毛多。
注射劑在臨床使用較廣泛，用量較大，多個注射劑產品納入集采得以降價，意味著國家集采正在進一步擴大覆蓋范圍。
此外，本次采購除涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、惡性腫瘤等治療領域的藥物外，還涉及到精神類疾病藥品，包括抗抑郁藥。
例如，用于治療抑郁癥和廣泛性焦慮障礙的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，本次集采就有多家國內藥企的仿制藥產品納入采購，包括青島百洋制藥有限公司、上海上藥中西制藥有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司等。
仿制藥加速替代原研藥 價格之外更拼創新
來自國家醫保局的消息顯示，共有152家企業參加本次集采，產生擬中選企業118家，企業擬中選比例提高至71%。
值得注意的是，本次集采中，部分跨國藥企也一改“佛系”態度，積極報價。
158個擬中選產品中包括5家外資企業的5個產品，涉及德國、法國、印度和日本跨國藥企。
例如，費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液和賽諾菲的氨磺必利片，降價幅度均達到80%以上，超過本土藥企。
另一方面，伴隨多輪集采落地，仿制藥加速替代原研藥的競爭格局也愈發凸顯。
在158個擬中選產品中，包括156個通過質量和療效一致性評價的仿制藥、2個原研藥。仿制藥占據了絕對比例。
有業內人士分析，本次集采部分品種的主要市場份額由原研藥占據，國內藥企的仿制藥可以借助集采快速搶占市場份額。
同時，伴隨一致性評價的持續推進，集采將成為仿制藥常規銷售模式，而隨著產品價格降低，藥品可及性也進一步提高，產品放量速度大幅提升。
在國內仿制藥競爭日趨激烈的背景下，除了價格，技術創新也是藥企優勝劣汰競爭的關鍵著力點。
例如，百洋制藥總經理鄭愛菊就對媒體介紹，該企業此次中選集采的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊使用了腸溶微丸包衣工藝(含藥層、隔離層、腸溶層)，生產工藝復雜，對藥物制劑技術有非常大的挑戰，高端仿制藥的技術競爭激烈。
國家出手“擠水分” 應采盡采成必然趨勢
“團購”、“靈魂砍價”、國家出手“擠水分”……輿論常常這樣形容藥品集中帶量采購。
的確，從“4+7”集采試點到全國擴圍，兩年來國家“團購”藥品帶來突破性成效：三批國家集采共112個藥品，平均降價54%，節約費用總體超過1000億元。
在此次集采擬中選結果出爐之前，國務院辦公廳剛剛印發了《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》。
其中明確提出，要按照?；?、保臨床的原則，重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。
此外，文件還強調，對通過(含視同通過，下同)仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)的藥品優先納入采購范圍。符合條件的藥品達到一定數量或金額，即啟動集中帶量采購。積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進供應穩定。
這意味著，今后，更多種類以及治療領域的藥品納入國家藥品集采已成定局，民眾的 “藥價清單”可選范圍將持續擴充。
而對于藥企，特別是對于國內仿制藥企業來說，集采更像一個行業洗牌的分水嶺。
中國醫藥商業協會副會長付鋼對媒體分析，如果是仿制藥，原來沒有一定的市場規模，企業本身沒有國際化布局，國內集采又沒有中標，在醫院里就沒有這種被首診患者處方的機會，企業發展就會比較艱難。
“幾千家藥廠這種分散格局，對整個產業也是不成熟的表現，會有一個整合的過程?！备朵摲治?，國內的仿制藥企業會經歷“合并同類項”，一些有實力的企業勝出，產業逐漸成熟，這對于市場監管和產業生態都有益處。(完)
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《儀隴新聞》2025.02.07