高值醫(yī)用耗材步入集采時代 百億市場迎變局

　　冠脈支架全國集采首單落地在即

　　高值醫(yī)用耗材步入集采時代 百億市場迎變局

　　高值醫(yī)用耗材全國集采“第一單”將于本周四（11月5日）落地。作為首個品種，冠脈支架首年意向采購量超百萬，涉及微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等12家公司的27個產(chǎn)品。市場分析認為，集采或重塑冠脈支架百億市場競爭格局，這是國家層面首次對高值醫(yī)用耗材進行集采，對于后續(xù)其他品種將帶來較強的示范效應(yīng)。未來集采常態(tài)化下，龍頭公司的創(chuàng)新主線邏輯將更為清晰。

　　百億市場格局或重塑

　　根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室10月中旬發(fā)布的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（以下簡稱集采文件），首年意向采購總量逾107萬個，本次冠脈支架集中帶量采購周期為兩年。公開資料顯示，我國一年要用掉約150萬個冠脈支架，總費用達150億元，僅這一個品種就占高值醫(yī)用耗材市場總額的10%。

　　據(jù)了解，冠脈支架領(lǐng)域是我國血管介入器械中發(fā)展最成熟的細分市場，也是我國高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域進口替代率最高的市場之一。醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示，2018年，國內(nèi)心臟支架行業(yè)約80%的市場份額已被國產(chǎn)品牌占領(lǐng)，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療和吉威醫(yī)療（藍帆醫(yī)療子公司）三家國產(chǎn)心臟支架企業(yè)的合計占有市場份額53%，美敦力、波士頓科學(xué)和雅培三家進口品牌的市場份額合計為27%。

　　《經(jīng)濟參考報》記者梳理集采文件發(fā)現(xiàn)，首年意向采購量匯總表顯示，共涉及12家公司的27個品種。其中，進口品牌包括波士頓科學(xué)的6個品種約12.06萬個、雅培的6個品種約10.89萬個、美敦力的3個品種約10.60萬個。國產(chǎn)品牌方面，微創(chuàng)醫(yī)療憑借4個品種約39.22萬個意向采購量居首，占比36.5%，樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、桓晨醫(yī)療（信立泰子公司）分別涉及一個品種，意向采購量分別為120560個、100690個、20070個，占比分別為11.2%、9.4%、1.9%。

　　根據(jù)集采文件，27個意向采購產(chǎn)品中，最終將有10個入圍。按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。

　　國信證券分析認為，這一采購量基本符合預(yù)期，各具體品種的意向采購量基本符合現(xiàn)有市場格局。本次集采最低價中標產(chǎn)品將獲得不少于10%的待分配總量，其余產(chǎn)品按照醫(yī)療機構(gòu)報量和自主選擇決定用量，對于報量較高的品種，只要中標即能獲得較高份額，“光腳者”若未能以最低價中標，可能仍然難以獲得份額的大幅增量。

　　浩悅資本表示，冠脈支架市場過去實現(xiàn)了80%的進口替代，格局穩(wěn)定，此次全國性的帶量采購可能重塑競爭格局，可預(yù)見利好行業(yè)龍頭，行業(yè)集中度將進一步提高，也有可能給予后來者彎道超車的機會。

　　龍頭公司創(chuàng)新主線日漸清晰

　　此次集采的價格競爭無疑十分激烈。

　　根據(jù)集采文件要求，此次冠脈支架國家集采將于11月5日在天津開標，擬中選結(jié)果在公示無異議后，由聯(lián)合采購辦公室進行中選結(jié)果公布。根據(jù)集采文件，入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：一是申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍的；二是申報價＞最低產(chǎn)品申報價1.8倍，但低于2850元的。

　　值得注意的是，2850元的參考價與此前江蘇冠脈支架集采中，樂普醫(yī)療報出的鈷基支架價格相同，這也是江蘇冠脈支架試點集采的最低談判價格。目前，國產(chǎn)冠脈支架的平均價格在萬元左右，進口支架約為1.5萬至1.9萬元。

　　以怎樣的價格中標，將對中標企業(yè)產(chǎn)生較大影響。國信證券認為，這一競價模式下，價格降幅可能比此前預(yù)期更大，參考藥品集采中標結(jié)果，不排除企業(yè)采取成本加成模式進行報價以力保中標，可能對企業(yè)利潤率帶來一定影響。

　　集采文件的發(fā)布引起市場強烈反應(yīng)。文件發(fā)布后的首個交易日（10月19日），醫(yī)療器械板塊領(lǐng)跌兩市，相關(guān)個股暴跌，樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療、信立泰分別下跌8.83%、3.88%、5.29%；港股市場上，微創(chuàng)醫(yī)療當(dāng)天跌幅達11.93%。

　　券商普遍認為，隨著集采落地、政策不確定性出清，龍頭公司的創(chuàng)新主線邏輯將更為清晰。

　　興業(yè)證券認為，短期來看，雖然產(chǎn)品價格可能會面臨一定沖擊，但進口替代仍有望帶來以價換量的紅利。長期來看，擁有自主創(chuàng)新能力、業(yè)務(wù)多元化布局，或是單一產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高附加值，在差異化競爭中具有明顯優(yōu)勢的國產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。

　　國開證券分析師王雯表示，經(jīng)過多省市多輪試點后，國家層面首次對高值耗材進行集采，為后續(xù)高值耗材類品種帶來較強的示范效應(yīng)。中長期看，在單個產(chǎn)品價格體系面臨一定沖擊及重構(gòu)壓力下，企業(yè)整體研發(fā)和創(chuàng)新能力將尤為重要。此外，該集采規(guī)則有望在冠脈支架試點后推廣至高值耗材其他領(lǐng)域，如骨科、眼科等，中長期更應(yīng)關(guān)注在研管線豐富、研發(fā)實力較強的龍頭企業(yè)。（記者 張小潔）

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