立山市監(jiān)所開展藥企經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查

    儀隴新聞網(wǎng)訊（萬雙）為進(jìn)一步提高藥品安全保障水平，確保藥品流通安全，自6月14日起，在縣市場監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織下，立山市場監(jiān)督管理所對轄區(qū)41家已通過新版GSP認(rèn)證的藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

　   檢查中，執(zhí)法人員依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》新修訂藥品GSP及其附錄的規(guī)定，現(xiàn)場檢查了藥品零售企業(yè)（門店），通過查閱質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程的執(zhí)行記錄、藥品購銷憑證等資料，核實(shí)了人員資質(zhì)和數(shù)量，并當(dāng)場檢查了藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員對計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作使用情況和數(shù)據(jù)錄入情況上傳。經(jīng)查，未發(fā)現(xiàn)未發(fā)現(xiàn)重大藥品安全隱患，總體狀況正常；但也發(fā)現(xiàn)有12家藥企分別存在著：各種記錄不完整，數(shù)據(jù)未及時錄入上傳，藥品堆垛混亂，藥品分類混放，未及時啟用空調(diào)等溫控設(shè)備，質(zhì)量管理體系文件與實(shí)際執(zhí)行情況不相符、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品和處方藥銷售不規(guī)范等問題。

　　 針對上述問題，下一步，該所將繼續(xù)加大監(jiān)管力度，督促企業(yè)限期整改，對整改不到位的依法予以嚴(yán)肅處理。通過此次檢查，旨在進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)藥品質(zhì)量責(zé)任人意識，使實(shí)施規(guī)范管理成為企業(yè)的自覺行為和常規(guī)動作，保障藥品流通安全。（編輯：Ailsa）

編輯： 責(zé)編： 編審： 監(jiān)制：